«ДНК-Технология»
Производство лекарственных средств и медицинских материалов
Справка

Компания была создана в 1993 году на базе ГНЦ «Институт физики высоких энергий» г. Протвино и ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России. В настоящее время в компании работает более 400 специалистов, из них – 30 кандидатов, 6 докторов наук, 45 дипломированных инженеров.

«ДНК-Технология» является единственным российским производителем полного технологического цикла – от научных разработок (более 25 патентов) до оснащения и сопровождения медицинских лабораторий оборудованием и наборами реагентов для выполнения молекулярно-генетических исследований методом ПЦР в реальном времени.

Технологические площадки, расположенные в Москве и Протвино, отвечают требованиям международных стандартов системы менеджмента качества в области производства изделий медицинского назначения (ISO 13485:2016, ISO 9001:2015). Компания является якорным резидентом «Технопарка «Слава», на базе которого создано производство наборов реагентов с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP for IVD).

Продукция компании зарегистрирована в качестве медицинских изделий в России и за рубежом, имеет регистрационные удостоверения и сертификаты CE IVD, регулярно проходит внешнюю оценку качества (ФСВОК, Россия, QCMD, Великобритания). Все это позволяет компании на практике реализовывать концепцию импортозамещения, успешно конкурировать в России и за рубежом (партнеры в 46 странах мира). За 27 лет работы на рынке было выпущено более 15 тыс. единиц оборудования, а также наборы реагентов, с помощью которых выполнено около 200 млн тестов.

Компания «ДНК-Технология» сотрудничает с ведущими научными и клиническими центрами в России и за рубежом, разработки и деятельность компании отмечены престижными наградами (национальная медицинская премия лучшим врачам России «Призвание», 2014 год, международная медицинская премия Prix Galien Russia, 2016 год, Конкурс МЗ РФ на лучшую отечественную разработку медицинских изделий, 2017 год и другие).

Продукция

Компания производит полный спектр базового оборудования и наборов реагентов для выполнения медицинскими лабораториями молекулярно-генетических исследований методом ПЦР в реальном времени. Наиболее востребованными являются детектирующие амплификаторы ДТпрайм. Разработанные и выпускаемые компанией автоматизированные дозирующие устройства ДТстрим активно применяются в рутинной работе государственных и частных медицинских лабораторий, используются для проведения массовых скринингов населения, организации тестирования в условиях эпидемии и пандемии. Для удовлетворения растущего спроса на ПЦР-диагностику SARS-CoV-2, компания в три раза нарастила выпуск оборудования, поставляя его в Россию и за рубеж, в том числе по линии ООН.

На производственной площадке в «Технопарке «Слава» выпускается около 200 наименований наборов реагентов для диагностики инфекционных заболеваний человека, включая социально значимые – гепатиты, ВИЧ, ЗППП, респираторные – COVID-19, грипп и другие вирусы. В период пандемии COVID-19 мощности производства были увеличены до 1000 наборов реагентов в сутки, что позволило обеспечить ежедневное обследование около 95 тыс. пациентов. Продукция компании для диагностики новой коронавирусной инфекции соответствует требованиям МЗ РФ и ВОЗ, имеет российское регистрационное удостоверение и международный сертификат CE IVD, успешно прошла независимый контроль качества (QCMD, Великобритания) и используется для борьбы с заболеванием в 28 странах мира.

Продуктовый портфель компании также включает наборы реагентов для исследования микрофлоры репродуктивного тракта Фемофлор®, Андрофлор® (не имеют аналогов в мире), определения генетической предрасположенности человека к различным заболеваниям, включая онкологические, выполнения неинвазивной пренатальной диагностики (определение фетальной ДНК, резус-фактора и пола плода) и фармакогенетических тестов (чувствительность к лекарственным препаратам). Новое направление развития компании – оригинальные разработки в области высокопроизводительного секвинирования для типирования генов HLA высокого разрешения, необходимого для создания регистров доноров стволовых клеток крови, лечения онкогематологических пациентов.

Сайт: http://www.dna-technology.ru/
Адрес: 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125Ж, корп. 6.
E-mail: mail@dna-technology.ru
Телефон: +7 (495) 640-17-71
Смотреть также