ФГУП «Эндофарм»

Чтобы полностью локализовать в России производство опийных наркотических лекарственных препаратов, Московский эндокринный завод создает технологический агрокомплекс, который заработает в 2024 году. Новые препараты и технологии их изготовления уже рождаются в Центре разработки биотехнологических и инновационных лекарственных средств. Это специальная лаборатория завода, которая расположена в филиале «Лефортовский» ФГУП «Эндофарм».

6 тыс. кв. м – площадь Центра разработки в Лефортове

Завод строит современное высокотехнологичное производство готовых лекарственных форм. Оно откроется в 2025 году и будет ежегодно выпускать до 1 млрд таблеток и капсул, 73 млн лекарственных препаратов в ампулах и флаконах, 10 млн препаратов в форме спреев и 33 млн трансдермальных пластырей.

23 млрд руб. – объем инвестиций в производство до 2025 года

«Эндофарм» выпускает более 130 наименований лекарств. Большая часть препаратов имеет официальный статус жизненно необходимых и важнейших. Эти лекарства применяются для лечения психических, кардиологических, гинекологических, гастроэнтерологических и других заболеваний, для обезболивания.

Также завод производит ветеринарные лекарства и медицинские изделия: жгуты, атравматические ножницы, антисептики, медицинские маски.

Все сырье и компоненты для препаратов, прежде чем отправиться на производство, проходят строгую проверку в лаборатории квалиметрии технологических методов. Здесь определяют качественный и количественный состав: сколько именно активного вещества находится в предоставленном образце и насколько оно соответствует требуемым параметрам.

Для сравнительного анализа требуются стандартные образцы, это обязательное условие для фармацевтического производства. До недавнего времени их закупали за рубежом, а с 2018 года «Эндофарм» начал их производить самостоятельно и выпускает уже 150 самых востребованных стандартных образцов из 800 существующих.

1. Когда центр разработки создал новое лекарство, в специальной лаборатории масштабируют химические процессы до промышленного производства. В результате одной серии масштабирования количество полученного вещества увеличивается с 20 до 100–150 г.
2. Из лаборатории активное вещество передают на автоматизированные производственные линии. Чтобы наполнить ампулы и капсулы, делают раствор. Для таблеток готовят специальную массу.
3. Растворы разливают по ампулам и капсулам, масса для таблеток гранулируется или проходит таблеточные прессы.
4. Ампулы запаиваются, капсулы запечатываются, таблетки блистеруются. Вся продукция маркируется, снабжается этикетками и упаковывается.

У каждого участка – и разработки, и производства – различные классы чистоты и микроклимата: влажности, температуры, перепадов давления. Чем строже требования к чистоте, тем выше давление: оно осаждает пыль, частицы кожи и пота.

Почти 2 тыс. сотрудников ФГУП «Московский эндокринный завод» работают на нескольких производственных площадках. Главная из них находится в Москве и занимает площадь 2,3 га.

В московском филиале «Лефортовский» расположились пять цехов, которые выпускают жидкие лекарственные формы.

Два филиала находятся в Брянской области. Филиал «Почеп» производит собственные активные фармацевтические субстанции из сырья животного и растительного происхождения. Основной поставщик сырья для «Почепа» – другой филиал компании, «Эндофарм-Агро». Агроплощадка выращивает пищевой мак на 7 тыс. га сельхозугодий.